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一次性利用无菌手术包的质量标准

2017-12-21 09:12:15

  一次性利用无菌手术包通常为用于手术中,包含内科手术或临床手术。一次性利用无菌手术包的种类很多,比如有妇产型,参与型和手术型,各种包的组件都有所不合,但是都属于一次性利用无菌手术包。手术包内年夜多数都是由手术衣、帽子、口罩、洞巾、年夜单、中单、台布、方巾、床垫、手套、脱脂纱布等构成,不过组件可以按照实际需求来增加或减少,来节制手术包的本钱。
一次性使用无菌手术包
  一次性利用手术包援引标准的检查可以分为两步来进行。起首对援引标准的齐备性和适合性进行检查,也就是编写注册产品标定时与产品相关的国度、行业标准是不是进行了援引,和援引是不是精确。可以经由过程对注册产品标准中“标准性援引文件”是不是援引了相关标准,和所援引的标准是不是适应来进行检查。此时,应重视标准编号、标准称呼是不是完整标准,版本是不是有效。
  产品应到达无菌请求,无菌标准到达无菌查验法规定履行。若产品颠末环氧乙烷灭菌,所残留环氧乙烷应不年夜于10ug/g。其手术包内手术衣、手术单、方巾、洞巾、口罩均要到达标准请求。产品表面应平整齐净,无污迹或破洞和严峻褶皱,应有缝制请求,如缝口应安稳、平整,每单位应有多少针,切针脚应均匀无脱线。 
  

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